Обратиться к консультанту
Заказать оценку проекта
Rus
EN
Рабочая модель "СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА"

Внедрение системы контроля качества на производстве

Основано на практическом примере реализованного проекта в фармацевтической компании.
Цель проекта
Систематизировать сбор и управление данными по контролю качества на производственном участке.

Реализованные задачи проекта

Описание кейса не содержит информации о компании Заказчика в рамках условий NDA.
  • Исключение факторов
    ошибок при движении серий не соответствующего качества.
  • Оперативный доступ
    всех заинтересованных служб к данным о качестве.
  • Возможность анализа
    качества поступающего сырья и производимой продукции.
Визуализация возможностей системы
Рассказываем, как реализовали проект на примерах рабочего решения.
Нормативно-справочная информация

Первоначально для работы системы добавили отдельные справочники и дополнительные реквизиты к типовым справочникам программного продукта (ПП) "1С:ERP Управление предприятием".

1
Настройка номенклатуры
Для того, чтобы создать «Заявку на сертификацию» и произвести контроль качества, у номенклатуры установлен признак «Требуется контроль качества».

Признак можно установить, как для целого вида номенклатуры, так и отдельно для самой номенклатуры.
2
Настройка номенклатуры
Для того, чтобы создать «Заявку на сертификацию» и произвести контроль качества, у номенклатуры установлен признак «Требуется контроль качества».

Признак можно установить, как для целого вида номенклатуры, так и отдельно для самой номенклатуры.
3
Настройка склада
Для того, чтобы урегулировать движение номенклатуры, требующей контроля качества, между складами, определили вид и задали условия для обозначения каждого склада.
4
Справочник «Показатели качества»
Справочник «Показатели качества» расположен в блоке «Управление качеством».
В нем задаются параметры показателей.

Для "Показателя качества" необходимо указать параметры.
  • Тип значения;
  • Единица измерения (для числового типа);
  • Подсказка для сотрудника ОКК;
  • Список значений показателей (для типа значения);
  • Функция формульного учета.
5
Формульный учет "Показателя качества"
Если указать, что показатель авторассчитываемый и задать для него формулу,
показатель будет рассчитываться автоматически.
6
Справочник «Спецификация качества»
Справочник «Спецификация качества» применили для указания параметров и эталонных значений для каждой номенклатуры, требующей контроля качества.

Справочник расположили в блоке «Управление качеством».
Также спецификации можно посмотреть в карточке номенклатуры.
В «Спецификации качества» указали параметры.
  • Показатели, используемые, для определения качества номенклатуры;
  • Эталонные значения выбранных показателей;
  • Период действия спецификации (при необходимости);
  • Статусы. Действующая основная спецификация выбирается автоматически при проведении контроля качества;
  • Периодичность контроля;
  • Нормативы отбора проб для лабораторий;
  • Виды протоколов, которые необходимо применять при проверке качества номенклатуры.
7
Документ «Заявка на сертификацию»
Документ инициирует процесс сертификации качества партии.
После проведения он отразится в автоматизированном рабочем месте Контроль качества
8
Автоматизированное рабочее место "Контроль качества"
Рабочее место разделено на 2 области:
  1. Заявки на сертификацию;
  2. Подробная информация и действия по каждой Заявке:
  • Протоколы контроля качества - показано, какие виды анализов необходимо провести по номенклатуре, какие из них назначены и выполнены лабораторией
  • Расходные документы - информация по отбору проб
  • Сертификация серии - результирующий документ по Заявке, который присваивает серии статус качества – Соответствует или Не соответствует.
9
Акт отбора проб.
Внутреннее потребление (Списание на расходы)
Документ создается путем нажатия кнопки в АРМ Контроль качества.
В результате создается документ "Списание на расходы".
Статья расходов, на которую будут списаны пробы, настраивается в карточке "Лаборатории".
10
Документ «Протокол контроля качества»
Документ «Протокол контроля качества» создается в АРМ "Контроль качества" и позволяет зафиксировать результаты проверки качества серии.
Предустановленные виды протоколов.
Для некоторых видов протоколов разработаны специализированные формы ввода результатов.
  • Упаковка;
  • Пирогенность;
  • Токсичность;
  • Качество ХАЛ;
  • Хроматограф;
  • Хроматограф (ВЭЖХ);
  • Стерильность;
  • Бактериальные эндотоксины;
  • Микробиологическая чистота;
  • Активность.
11
Документ «Сертификация серии»
Документ «Сертификация серии» формируется через АРМ "Контроль качества" после того, как заполнены "Протоколы контроля качества" и отражены результаты анализов.

В документ автоматически заполняются результаты анализов из Протоколов.
В документе устанавливается статус качества серии "Соответствует" или "Не соответствует".
При статусе "Не соответствует" автоматически блокируется движение серии на склады продаж и производства.
12
Переконтроль
В Спецификации качества настраивается периодичность контроля для номенклатуры.
Формируется отчет "Статус серии", который показывает следующую дату контроля для серий, которые находятся на остатках.

Документооборот при повторном контроле аналогичен первичному.
Для серий с просроченным переконтролем можно настроить запрет отгрузки или предупреждение при попытке отгрузки.
13
Примеры отчетов
Рассчитайте стоимость внедрения системы контроля качества выпускаемой продукции на производстве.
Оценить проект
Этапы реализации проекта
Мы стремимся не тратить время наших Заказчиков на погружение во внутреннее управление проектами.
В основном наши проекты делятся на ключевые этапы.
1

Обследование и моделирование

Проводим анализ бизнес-процессов в текущей учётной системе. Моделируем бизнес-процессы, создаём прототип будущей системы и формируем её архитектуру.
2
Проектирование
Формируем частные технические задания на разработку согласно функциональным требованиям к будущей учётной системе.
3
Разработка
Разрабатываем функционал системы согласно техническим заданиям и проводим сквозное тестирование на реальных примерах.
4
Подготовка к опытно-промышленной эксплуатации
Реализуем первичный перенос данных, настраиваем основной функционал системы, проводим обучение ключевых пользователей.
5
Опытно-промышленная эксплуатация (ОПЭ)
Запускаем в тестовую среду системы ключевых пользователей, собираем и реализуем дополнительные требования к системе, проводим обучение пользователей.
6
Запуск системы в промышленную эксплуатацию
Запускаем всех пользователей в рабочую систему, оказываем консультационную и техническую поддержку на рабочих местах.